COOK REGENTEC

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COOK REGENTEC - HemaTrate® Blood Filtration system

Il sistema a filtrazione per sangue HemaTrate® Blood Filtration System (Cook Regentec) è un dispositivo medico realizzato per l’uso nel laboratorio clinico o intra-operatorio point-of-care, per la preparazione rapida di un concentrato di un concentrato di cellule nucleate totali (TNC) da 20 a 120 mL di sangue anticoagulato da usare in applicazioni di terapia cellulare umana.

HemaTrate® Blood Filtration System si avvale di una la tecnologia di separazione con sistema a filtrazione selettiva per gravità che separa specifiche popolazioni cellulari, utile alla concentrazione di cellule nucleate totali autologhe da sangue periferico anti-coagulato.

Durante la produzione ciascun filtro è sottoposto a test di controllo di conformità e integrità. Tutti i materiali delle parti destinate a contatto con i fluidi soddisfano i test di reattività biologica in vitro USP 88 e/o le sezioni attinenti della serie di normative ISO 10993.  Il sistema è progettato e fabbricato secondo i sistemi di qualità conformi alle norme ISO 9001:2015 e ISO 13285:2016 e alla Direttiva 93/42/EEC per i Dispositivi Medici.

Il dispositivo HemaTrate® Blood Filtration System è contenuto nel kit HemaTrate® Procedure Pack prodotto da Betatex Spa su specifiche Athena.

HemaTrate® Procedure Pack è un kit assemblato, sterile, che contiene tutti gli accessori necessari all’uso per migliorare la riproducibilità della metodica considerando la variabilità biologica del paziente.

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